Thực hiện thủ tục công bố thực phẩm chức năng lưu ý gì?
Mục lục
1. Hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm
Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm bao gồm các tài liệu dưới đây:
Đối với sản phẩm nhập khẩu:
- Bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 02 Phụ lục I được ban hành theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP;
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu hoặc Giấy chứng nhận y tế của cơ quan có thẩm quyền tại nước sản xuất/xuất khẩu cấp;
- Bản gốc hoặc bản sao có công chứng phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm. Thời hạn phiếu 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 theo các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành hoặc phòng kiểm nghiệm được chỉ định;
- Bản gốc hoặc bản sao có xác nhận của các cá nhân, tổ chức về bằng chứng khoa học chứng minh công dụng sản phẩm hoặc các thành phần tạo nên công dụng đã được công bố;
- Bản sao có xác nhận của các cá nhân, tổ chức Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu GMP hoặc chứng nhận tương đương nếu sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019.
Đối với sản phẩm được sản xuất trong nước:
- Bản công bố sản phẩm theo quy định Mẫu số 02 Phụ lục I;
- Bản gốc hoặc bản sao có công chứng phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO 17025;
- Bản gốc hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân về các bằng chứng khoa học minh chứng cho công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần sản phẩm tạo nên công dụng đã công bố;
- Bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (nếu được yêu cầu);
- Trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 thì phải kèm theo bản sao có xác nhận Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt.
2. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ
Có 2 cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố thực phẩm chức năng, gồm:
- Bộ Y tế: phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định, thực phẩm bảo vệ sức khỏe;
- Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định: sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi, thực phẩm dinh dưỡng y học hoặc các thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.
Xem thêm: Tư vấn cách đăng ký bản quyền hình ảnh
3. Lưu ý cần biết khi thực hiện thủ tục công bố thực phẩm chức năng
Dưới đây là 1 vài lưu ý cho bạn khi thực hiện thủ tục công bố thực phẩm chức năng:
- Các tài liệu trong hồ sơ đăng ký phải được thể hiện bằng tiếng Việt; Nếu có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và có công chứng;
- Đảm bảo tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm;
- Nếu cá nhân hoặc tổ chức sản xuất nhiều loại thực phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký của cả Bộ Y tế và cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định thì tổ chức, cá nhân đó có quyền nộp hồ sơ đến Bộ Y tế hoặc sản phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận của cơ quan nào thì nộp hồ sơ đăng ký đến cơ quan đó;
- Nếu cá nhân, tổ chức có từ 02 cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một sản phẩm thì tổ chức, cá nhân chỉ làm thủ tục đăng ký công bố sản phẩm tại một cơ quan quản lý nhà nước ở địa phương có cơ sở sản xuất (trừ những sản phẩm đăng ký tại Bộ Y tế theo quy định). Khi đã lựa chọn cơ quan quản lý nhà nước để đăng ký thì các lần đăng ký tiếp theo phải được thực hiện tại cơ quan đã lựa chọn.
4. Dịch vụ hỗ trợ công bố thực phẩm chức năng của Phan Law Vietnam
Phan Law Vietnam tự hào là đơn vị chuyên cung cấp dịch vụ công bố thực phẩm chức uy tín, chất lượng. Dịch vụ của chúng tôi bao gồm:
- Tư vấn cho Khách hàng về mọi vấn đề liên quan đến thủ tục công bố thực phẩm chức năng;
- Giúp Khách hàng kiểm tra chất lượng sản phẩm để đảm bảo đáp ứng được các yêu cầu về an toàn thực phẩm theo quy định;
- Hỗ trợ Khách hàng soạn thảo hồ sơ công bố thực phẩm và nộp hồ sơ cho các cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
- Theo dõi quá trình đăng ký hồ sơ để đảm bảo các sản phẩm được công bố đúng thời hạn.