Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng
Mục lục
Để thực hiện thủ tục công bố thực phẩm chức năng thành công thì trước hết các bạn cần chuẩn bị một bộ hồ sơ công bố thực phẩm chức năng đầy đủ, chính xác về các loại giấy tờ cũng như các thông tin cần được cung cấp. Bài viết dưới đây, Văn phòng Luật sư đăng ký bản quyền sẽ tư vấn chi tiết cho các bạn về chủ đề này.
1. Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu
Hồ sơ gồm những giấy tờ như sau:
- Bản công bố sản phẩm (Mẫu 02 Phụ lục I ban hành kèm Nghị định 15/2018/NĐ-CP);
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do, Giấy chứng nhận xuất khẩu hoặc Giấy chứng nhận y tế của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp (hợp pháp hóa lãnh sự);
- Bản sao y kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm trong 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định/phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025;
- Bản chính/bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố;
- Bản sao có xác nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu GMP hoặc chứng nhận tương đương khi sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ 01/07/2019.

2. Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng được sản xuất trong nước
Hồ sơ gồm những giấy tờ như sau:
- Bản công bố sản phẩm (Mẫu 02 Phụ lục I ban hành kèm Nghị định 15/2018/NĐ-CP);
- Bản sao y kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm trong 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025;
- Bản chính/bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố;
- Bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân GCN cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm khi cơ sở thuộc đối tượng phải cấp GCN cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm;
- Bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân GCN cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu GMP khi sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ 01/07/2019.
3. Thủ tục công bố thực phẩm chức năng
Trình tự các bước đăng ký công bố thực phẩm chức năng được diễn ra như sau:
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ
Tùy vào loại thực phẩm chức năng được nhập khẩu hay là sản xuất trong nước mà các bạn cần chuẩn bị bộ hồ sơ cho phù hợp như trên.
Bước 2: Nộp hồ sơ
Bạn có thể nộp hồ sơ thông qua những cách sau:
- Nộp qua trang web hệ thống dịch vụ công trực tuyến;
- Nộp qua đường bưu điện;
- Nộp trực tiếp đến trụ sở/văn phòng đại diện của cơ quan chức năng tiếp nhận hồ sơ.
Từng loại thực phẩm chức năng sẽ do những cơ quan khác nhau tiếp nhận và xử lý. Cụ thể như sau:
- Bộ Y tế: Đối với loại thực phẩm bảo vệ sức khỏe;
- Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do UBND cấp tỉnh chỉ định: Đối với loại thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.

Bước 3: Xử lý hồ sơ và nhận kết quả
Trong vòng 07 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ đăng ký công ký đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt; hoặc trong vòng 21 ngày làm việc đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, cơ quan tiếp nhận có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký công bố thực phẩm chức năng.
Phải công khai tên, sản phẩm của tổ chức, cá nhân đã được tiếp nhận đăng ký công bố thực phẩm chức năng trên website của mình và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm. Nếu không đồng ý với hồ sơ công bố hoặc khi muốn yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản nêu rõ lý do.
4. Những điều cần lưu ý khi đăng ký công bố
Bạn cần lưu ý những vấn đề sau để tránh xảy ra sai sót:
- Các tài liệu trong hồ sơ phải được thể hiện bằng tiếng Việt. Nếu có tài liệu bằng tiếng nước ngoài, phải dịch sang tiếng Việt và được công chứng. Giấy tờ phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ;
- Khi sản xuất nhiều loại thực phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ của cả Bộ Y tế và cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do UBND cấp tỉnh chỉ định thì bạn có quyền lựa chọn nộp hồ sơ đến Bộ Y tế hoặc sản phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký của cơ quan nào thì nộp hồ sơ đến cơ quan tiếp nhận đó;
- Khi có từ 02 cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một sản phẩm thì chỉ đăng ký bản công bố sản phẩm tại một cơ quan quản lý nhà nước ở địa phương có cơ sở sản xuất do bạn lựa chọn, trừ những sản phẩm đăng ký tại Bộ Y tế. Khi đã lựa chọn cơ quan quản lý nhà nước để đăng ký thì những lần đăng ký tiếp theo phải đăng ký tại cơ quan đã lựa chọn.