Quy trình công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước
Mục lục
1. Hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước bao gồm những gì?
Dựa vào quy định tại khoản 2 và khoản 3 của Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, các tài liệu cần thiết cho việc đăng ký công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước bao gồm:
- Tài liệu công bố sản phẩm thực phẩm chức năng, tuân thủ theo biểu mẫu số 02 trong Phụ lục I được phát hành cùng với Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
- Bản gốc hoặc bản sao được xác thực của báo cáo kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm cho sản phẩm. Tài liệu này phải có hiệu lực trong 12 tháng tính từ ngày nộp hồ sơ, được cấp bởi cơ quan kiểm nghiệm được chỉ định hoặc cơ quan kiểm nghiệm được công nhận theo tiêu chuẩn ISO 17025.
- Bản gốc hoặc bản sao có hiệu lực của bằng chứng khoa học chứng minh tính hiệu quả của sản phẩm hoặc thành phần tạo ra công dụng đã được công bố.
- Bản sao Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận theo quy định.
- Bản sao hợp lệ của Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, đáp ứng yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) đối với sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Mọi văn bản trong hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm phải được lập bằng tiếng Việt. Trong trường hợp có tài liệu bằng ngôn ngữ nước ngoài, phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng.
Xem thêm: Làm sao để đăng ký công bố thực phẩm chức năng?
2. Thủ tục công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước?
Dựa trên quy định của Điều 8 trong Nghị định 15/2018/NĐ-CP, quy trình công bố thực phẩm chức năng được sản xuất trong nước thực hiện qua các bước sau:
Bước 1: Tiến hành chuẩn bị đủ tài liệu cần thiết cho quá trình công bố sản phẩm thực phẩm chức năng.
Bước 2: Gửi hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm thực phẩm chức năng thông qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến, dịch vụ bưu chính hoặc gửi trực tiếp tới cơ quan tiếp nhận hồ sơ.
- Đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp mới có công dụng và các phụ gia thực phẩm chưa được liệt kê trong danh mục được phép sử dụng trong thực phẩm, quyền quản lý thuộc về Bộ Y tế theo quy định của Bộ trưởng.
- Đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dành cho chế độ ăn đặc biệt và sản phẩm dinh dưỡng dành cho trẻ em dưới 36 tháng tuổi, quyền quản lý thuộc về cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền được chỉ định bởi Ủy ban nhân dân cấp tỉnh.
Bước 3: Tiếp nhận và đánh giá hồ sơ
Trong trường hợp hồ sơ công bố sản phẩm từ tổ chức hoặc cá nhân không được chấp nhận hoặc cần điều chỉnh, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải cung cấp văn bản giải trình rõ ràng về lý do và căn cứ pháp lý cho việc điều chỉnh.
Sau khi nhận được yêu cầu sửa đổi hoặc bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ tiến hành xem xét và phản hồi trong vòng 7 ngày làm việc. Nếu sau 90 ngày làm việc kể từ khi yêu cầu sửa đổi hoặc bổ sung được gửi mà không có hồi đáp, hồ sơ sẽ không được công nhận nữa.
Bước 4: Cơ quan tiếp nhận sẽ cấp Giấy tiếp nhận đăng ký công bố sản phẩm theo biểu mẫu số 03 trong Phụ lục I, được ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, trong khoảng thời gian 21 ngày làm việc sau khi nhận đủ hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng.
Bước 5: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm sẽ thông báo công khai tên và sản phẩm của tổ chức hoặc cá nhân đã được tiếp nhận đăng ký công bố sản phẩm. Thông tin này sẽ được đăng trên trang web và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm của cơ quan tiếp nhận.
3. Dịch vụ hỗ trợ công bố thực phẩm chức năng của Đăng ký bản quyền
Đăng ký bản quyền tự hào là đơn vị uy tín trong việc cung cấp dịch vụ về công bố sản phẩm thực phẩm chức năng. Cụ thể:
- Đội ngũ tư vấn chuyên nghiệp sẵn lòng hỗ trợ Khách hàng trong mọi vấn đề liên quan đến quy trình công bố sản phẩm thực phẩm chức năng.
- Hỗ trợ Khách hàng trong việc kiểm tra chất lượng sản phẩm, đảm bảo tuân thủ các yêu cầu về an toàn thực phẩm theo quy định.
- Chúng tôi sẽ giúp Khách hàng soạn thảo hồ sơ công bố sản phẩm và thực hiện quy trình nộp hồ sơ đến các cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
- Liên tục theo dõi quá trình đăng ký hồ sơ để đảm bảo rằng các sản phẩm sẽ được công bố đúng thời hạn và theo đúng quy định của pháp luật.