Làm sao để đăng ký công bố thực phẩm chức năng?

Doanh nghiệp muốn kinh doanh thực phẩm chức năng phải làm thủ tục đăng ký công bố thực phẩm chức năng. Quá trình này sẽ khá phức tạp vì đây loại thực phẩm đặc biệt, rất giống với thuốc nên không chỉ chịu sự kiểm soát chặt chẽ của cơ quan nhà nước mà những đòi hỏi về chất lượng sản phẩm cũng rất khắt khe. Bài viết dưới đây, Văn phòng Đăng ký bản quyền sẽ giúp bạn hiểu rõ hơn về vấn đề này.

1. Hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu

Khi nhập khẩu thực phẩm chức năng, hồ sơ đăng ký công bố gồm những giấy tờ sau:

• Bản công bố sản phẩm (Mẫu 02 Phụ lục I ban hành kèm Nghị định 15/2018/NĐ-CP);
• GCN lưu hành tự do, xuất khẩu hoặc GCN y tế của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp (hợp pháp hóa lãnh sự);
• Bản sao y phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm trong 12 tháng được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định/phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025;
• Bản sao y bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc thành phần tạo nên công dụng đã công bố;
• Bản sao y GCN cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu GMP hoặc chứng nhận tương đương khi sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ 01/07/2019.

2. Hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng trong nước

Đối với thực phẩm chức năng trong nước, hồ sơ đăng ký công bố gồm những giấy tờ sau:

• Bản công bố sản phẩm (Mẫu 02 Phụ lục I ban hành kèm Nghị định 15/2018/NĐ-CP);
• Bản sao y phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm trong 12 tháng được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025;
• Bản sao y bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc thành phần tạo nên công dụng đã công bố;
• Bản sao y GCN cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm khi cơ sở thuộc đối tượng phải cấp GCN cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm;
• Bản sao y GCN cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu GMP khi sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ 01/07/2019.

3. Thủ tục đăng ký công bố thực phẩm chức năng

Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng nộp hồ sơ đăng ký công bố qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến Bộ Y tế (thực phẩm bảo vệ sức khỏe), cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do UBND cấp tỉnh chỉ định (thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt).

Trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ đăng ký công ký đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt và 21 ngày làm việc đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, cơ quan tiếp nhận có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký công bố sản phẩm. Và phải thông báo công khai tên, sản phẩm của tổ chức, cá nhân đã được tiếp nhận đăng ký công bố thực phẩm chức năng trên website của mình và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm. Trong trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm của tổ chức, cá nhân hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản nêu rõ lý do.

4. Dịch vụ hỗ trợ pháp lý đăng ký công bố thực phẩm chức năng

Văn phòng Đăng ký bản quyền chuyên tư vấn và hỗ trợ pháp lý về các vấn đề pháp lý. Chúng tôi tự tin là một trong những đơn vị pháp lý uy tín và chất lượng nhất hiện nay. Với đội ngũ Luật sư, Chuyên viên pháp lý được đào tạo nghiệp vụ chuyên môn, nhiều năm kinh nghiệm sẽ tư vấn và giải đáp được mọi thắc mắc mà Khách hàng gặp phải. Do đó, nếu có bất kỳ điều gì còn thắc mắc hoặc gặp vấn đề pháp lý thì hãy liên hệ nhanh đến Văn phòng Luật sư đăng ký bản quyền bằng email, hotline hoặc đến trực tiếp tại Văn phòng.