Thủ tục công bố thực phẩm chức năng

1. Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu

Khi tiến hành nhập khẩu thực phẩm chức năng, doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm với các tài liệu sau:

• Tài liệu công bố sản phẩm được soạn theo định dạng mẫu số 02, nằm trong Phụ lục I của Nghị định 15/2018/NĐ-CP; 
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS), chứng nhận xuất khẩu hoặc chứng nhận y tế do cơ quan có thẩm quyền tại nước sản xuất hoặc xuất khẩu cấp, đã thực hiện hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định;
• Bản sao phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng, do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc đạt chuẩn ISO 17025 cấp;
• Tài liệu khoa học (bản sao) có giá trị chứng minh hiệu quả của sản phẩm hoặc thành phần tạo nên công dụng đã được công bố;
• Bản sao Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt tiêu chuẩn GMP, hoặc chứng nhận tương đương, áp dụng đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe kể từ ngày 01/07/2019.

Xem thêm: Tư vấn cách đăng ký bản quyền hình ảnh

2. Hồ sơ cần có khi công bố thực phẩm chức năng trong nước

Đối với thực phẩm chức năng sản xuất trong nước, doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định, bao gồm các tài liệu sau:

• Sử dụng mẫu số 02 (Phụ lục I – Nghị định 15/2018/NĐ-CP) để lập bản công bố sản phẩm; 
• Bản sao hợp lệ phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm trong thời hạn 12 tháng, do đơn vị kiểm nghiệm được chỉ định hoặc đạt chuẩn ISO 17025 thực hiện;
• Tài liệu khoa học bản sao xác thực, chứng minh hiệu quả của sản phẩm hoặc các thành phần tạo nên công dụng đã được công bố;
• Bản sao Giấy chứng nhận an toàn thực phẩm áp dụng cho cơ sở sản xuất nằm trong diện phải cấp phép theo quy định;
• Riêng với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, cần bổ sung bản sao Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đáp ứng tiêu chuẩn GMP hoặc tương đương, áp dụng từ ngày 01/07/2019.

3. Thủ tục công bố thực phẩm chức năng hiện nay

Tổ chức, cá nhân sản xuất hoặc kinh doanh thực phẩm chức năng có thể lựa chọn một trong ba cách để nộp hồ sơ công bố sản phẩm: nộp hồ sơ online qua dịch vụ công, gửi bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại đơn vị tiếp nhận.

• Hồ sơ công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe cần gửi đến Bộ Y tế theo quy định hiện hành.
• Đối với thực phẩm dinh dưỡng y học và thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, hồ sơ được gửi đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do UBND cấp tỉnh chỉ định.

Sau khi tiếp nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ, trong vòng 07 ngày làm việc đối với thực phẩm dinh dưỡng y học và thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, hoặc 21 ngày làm việc đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, cơ quan có thẩm quyền sẽ thẩm định và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký công bố sản phẩm.

Sau khi công bố, toàn bộ thông tin về doanh nghiệp và sản phẩm sẽ được hiển thị công khai trên hệ thống trực tuyến và lưu trữ trong cơ sở dữ liệu quốc gia về an toàn thực phẩm. Nếu hồ sơ không đáp ứng đủ điều kiện, cơ quan có thẩm quyền sẽ gửi văn bản phản hồi, trong đó ghi rõ lý do từ chối hoặc yêu cầu điều chỉnh, bổ sung.

4. Đơn vị pháp lý trong quá trình công bố thực phẩm chức năng

Khi lựa chọn dịch vụ công bố thực phẩm chức năng tại Văn phòng Luật sư Đăng ký bản quyền, bạn sẽ được đồng hành bởi một đội ngũ tận tâm và hiệu quả:

• Chúng tôi thiết lập quy trình xử lý hồ sơ dựa trên nguyên tắc minh bạch, rõ ràng và phù hợp với từng yêu cầu cụ thể của Khách hàng;
• Đội ngũ luật sư và chuyên viên pháp lý có kinh nghiệm thực tiễn trong việc xử lý các hồ sơ liên quan đến công bố sản phẩm, đảm bảo tuân thủ đúng quy định pháp luật hiện hành;
• Trong trường hợp cần hỗ trợ trọn gói, chúng tôi sẽ thay Khách hàng xử lý toàn bộ hồ sơ và thủ tục liên quan. Từ khâu chuẩn bị hồ sơ, nộp tài liệu đến việc trực tiếp liên hệ, làm việc với cơ quan nhà nước có thẩm quyền.